Liofilizacja, znana również jako liofilizacja, to proces odwadniania w niskiej temperaturze stosowany do obróbki produktów wrażliwych na ciepło. Technologia ta jest obecnie standardową praktyką w wielu firmach farmaceutycznych. Ponieważ delikatnie suszy produkt, nie niszcząc jego aktywności biologicznej i właściwości fizycznych.
一, historia medycznej maszyny do liofilizacji
W 1906 roku Jacques-Arsene de Assonval wynalazł metodę liofilizacji w College de France w Paryżu. Później, podczas II wojny światowej, była szeroko stosowana do konserwacji serum. Od tego czasu liofilizacja stała się jednym z najważniejszych procesów konserwacji wrażliwych na ciepło farmaceutyków i materiałów biologicznych.
二, zalety medycznej maszyny do liofilizacji
1. Utrzymuje właściwości chemiczne i fizyczne
W przeciwieństwie do metod suszenia opartych na cieple, liofilizacja wykorzystuje niskie temperatury i proces zwany sublimacją i desorpcją w celu odparowania wody. Unika się nadmiernego ciepła, aby chronić integralność produktu, co nie wpływa na właściwości chemiczne ani fizyczne.
2. Zachowaj aktywność biologiczną
Dla przemysłu farmaceutycznego, gdzie wiele produktów i okazów jest kruchych, niestabilnych i wrażliwych na ciepło, ta technika konserwacji jest idealna. Zazwyczaj liofilizacja zapewnia aktywność biologiczną >90%.
3, łatwe do przechowywania i transportu
Zawartość wilgoci w lekach liofilizowanych wynosi <3%, co jest odpowiednie do długotrwałego przechowywania i transportu w temperaturze pokojowej. Wystarczy dodać wody, aby przywrócić produkt do pierwotnego stanu. Możliwość stabilizacji produktów i wydłużenia okresu przydatności leków i medykamentów sprawiła, że liofilizacja stała się jedną z najpowszechniej stosowanych technik w przemyśle farmaceutycznym. Okres przydatności liofilizowanych środków wynosi co najmniej 5 lat i do 30 lat.
三, powszechne zastosowanie medycznej maszyny do liofilizacji
1. Proszek farmaceutyczny
a: Wstrzyknięcie: liofilizowana substancja glicyryzyna, rekombinowany ludzki interferon γ itp.
Komórki macierzyste, biofarmaceutyki, farmaceutyki chemiczne;
b: Szczepionki: szczepionka przeciwko zapaleniu mózgu inaktywowana, śródskórna iniekcja szczepionki BCG, żywa atenuowana szczepionka przeciwko śwince, żywa atenuowana szczepionka przeciwko żółtej febrze itp.
c: Białko: immunoglobulina, ludzki kompleks protrombiny, ludzki fibrynogen, surowica z jadu węża, surowica z jadu skorpiona, czyste produkty białkowe Staphylococcus A itp.;
d: Antybiotyki: liofilizowana surowica przeciwbłonicza, liofilizowana surowica przeciwtężcowa itp.;
2. Chińskie materiały lecznicze (wykończenie)
a: Rośliny: żeń-szeń, notoginseng, żeń-szeń amerykański, Dendrobium, tarczyca pospolita, lukrecja, radix salva, kolcowój pospolity, krokosz, wiciokrzew, chryzantema, Ganoderma lucidum, imbir, piwonia, piwonia, Rehmannia, jam (Huaishan), miłorząb japoński, astragalus, cistanche, skórka pomarańczowa, tremella tremella, głóg, owoc mnicha, gastrodia gastrodia, śnieżny lotos Tianshan itp.;
b: Zwierzęta: mleczko pszczele, łożysko, kordyceps, konik morski, żółć niedźwiedzia, poroże jelenia, krew jelenia, piżmo, ejiao, heparyna sodowa itp.;
3. Surowce
Surowce biologiczne, surowce zwierzęce, surowce chemiczne, skoncentrowane leki ekstrakcyjne;
4. Odczynnik wykrywający
Badania środowiskowe: odczynniki do badania jakości wody, odczynniki do badania gleby i inne liofilizowane;
Odczynnik diagnostyczny, odczynnik inspekcyjny, odczynnik wykrywający biochemiczny;
5. okazy biologiczne, tkanki biologiczne
Na przykład, wykonywanie różnych okazów zwierzęcych i roślinnych, suszenie i konserwowanie skóry, rogówki, kości, aorty, zastawek serca i innych tkanek brzeżnych pochodzących z ksenogenicznych lub homologicznych transplantacji zwierząt, np. liofilizowanych;
6. Mikroorganizmy i algi
Takie jak różnorodne bakterie, drożdże, enzymy, pierwotniaki, mikroalgi i inne formy długoterminowej konserwacji, takie jak liofilizacja
7, produkty biologiczne, leki
Takie jak konserwacja środków przeciwdrobnoustrojowych, antytoksyn, materiałów diagnostycznych i szczepionek;
四, proces liofilizacji leków
Zasadniczo liofilizacja farmaceutyków przebiega w trzech głównych etapach: zamrażanie, suszenie wstępne i suszenie wtórne, które obejmują:
Zamrażanie: Produkt wodny zostaje szybko zamrożony, aby zapobiec tworzeniu się dużych kryształów, które mogłyby uszkodzić ściany komórkowe materiału.
Pierwotne suszenie (sublimacja): To drugi etap procesu liofilizacji, w którym ciśnienie jest redukowane, a ogrzewanie powoduje odparowanie zamrożonej wody. W zależności od próbki proces ten może trwać od kilku godzin do kilku dni. Po zakończeniu pierwotnego suszenia następuje sublimacja 93-95% wody.
Suszenie wtórne (adsorpcja): Jest to ostatni etap, w którym temperatura jest dalej podnoszona w celu usunięcia resztkowej wilgoci. Pozostała woda uwięziona w matrycy stałej jest desorbowana przez podniesienie temperatury.
Następnie wysuszony w stanie zamrożonym lek pakowany jest do szklanych fiolek z gumowymi korkami i aluminiowymi kapslami.
Leki nadające się do liofilizacji
Przykładami leków liofilizowanych są:
szczepionka.
przeciwciało.
erytrocyt
osocze
hormon
bakteria
Wirus.
enzym
probiotyki
Witaminy i minerały
Peptyd kolagenowy
elektrolit
Substancja czynna farmaceutyczna
六, zalecana suszarka liofilizacyjna do farmaceutyków
Eksperymentalna suszarka liofilizacyjna
Suszarka liofilizacyjna pilotażowa
Biologiczna liofilizator
Jako profesjonalny producent systemów i rozwiązań do liofilizacji, „BOTH” Instrument posiada bogate doświadczenie w zakresie prac badawczo-rozwojowych i produkcji.Eksperymentalna suszarka liofilizacyjna, pilot liofilizatorIbiologiczna liofilizatoropracowane przez „BOTH” mogą sprostać potrzebom małych, pilotażowych lub dużych próbek, jeśli potrzebujesz, prosimy o kontaktSkontaktuj się z nami, chętnie udzielimy konsultacji i odpowiemy na wszelkie pytania. Nasz zespół chętnie Ci pomoże. Czekamy na komunikację i współpracę z Tobą!"
Czas publikacji: 12-01-2024
