Liofilizator medyczny

Liofilizacja, znana również jako liofilizacja, to proces odwadniania w niskiej temperaturze stosowany do obróbki produktów wrażliwych na ciepło. Technologia ta jest obecnie standardową praktyką w wielu firmach farmaceutycznych. Ponieważ delikatnie suszy produkt, nie niszcząc jego aktywności biologicznej i właściwości fizycznych.

一, historia medycznych maszyn do liofilizacji

W 1906 roku Jacques-Arsene de Assonval wynalazł metodę liofilizacji w College de France w Paryżu. Później, podczas II wojny światowej, powszechnie stosowano go do konserwowania serum. Od tego czasu liofilizacja stała się jednym z najważniejszych procesów konserwowania wrażliwych na ciepło leków i materiałów biologicznych.

二, zalety medycznej maszyny do liofilizacji

1, zachowują właściwości chemiczne i fizyczne

W przeciwieństwie do metod suszenia wykorzystujących ciepło, liofilizacja wykorzystuje niskie temperatury oraz proces zwany sublimacją i desorpcją w celu odparowania wody. Unika nadmiernego ciepła, aby chronić integralność produktu, który nie wpływa na właściwości chemiczne ani fizyczne.

2. Zachowaj aktywność biologiczną

W przemyśle farmaceutycznym, gdzie wiele produktów i próbek jest delikatnych, niestabilnych i wrażliwych na ciepło, ta technika konserwacji jest idealna. Zwykle liofilizacja zapewnia aktywność biologiczną > 90%.

3, łatwe do przechowywania i transportu

Wilgotność leków liofilizowanych wynosi <3%, co jest odpowiednie do długotrwałego przechowywania i transportu w temperaturze pokojowej. Wystarczy dodać wodę, aby przywrócić produkt do pierwotnego stanu. Zdolność do stabilizowania produktów i zwiększania trwałości leków i leków sprawiła, że ​​liofilizacja jest jedną z najczęściej stosowanych technik w przemyśle farmaceutycznym. Okres trwałości środków liofilizowanych wynosi od co najmniej 5 do 30 lat.

三, powszechne zastosowanie medycznej maszyny do liofilizacji

1. Proszek farmaceutyczny

a: Zastrzyk: liofilizowany związek glicyryzyny, rekombinowany ludzki interferon γ itp.

Komórki macierzyste, biofarmaceutyczne, chemiczne i farmaceutyczne;

b: Szczepionki: inaktywowana szczepionka przeciwko zapaleniu mózgu, śródskórna iniekcja szczepionki BCG, żywa atenuowana szczepionka przeciwko śwince, żywa atenuowana szczepionka przeciwko żółtej febrze itp.

c: Białko: immunoglobulina, ludzki kompleks protrombiny, ludzki fibrynogen, surowica jadu węża, surowica jadu skorpiona, produkty zawierające czyste białko Staphylococcus A itp.;

d: Antybiotyki: liofilizowana antytoksyna błonicza, liofilizowana antytoksyna tężcowa itp.;

2. Chińskie materiały lecznicze (wykończenie)

a: Rośliny: Żeń-szeń, Notoginseng, Żeń-szeń amerykański, Dendrobium, Jarmułka Scutellaria, Lukrecja, Radix salva, Wolfberry, Szafran, Wiciokrzew, Chryzantema, Ganoderma lucidum, Imbir, Piwonia, Piwonia, Rehmannia, Pochrzyn (Huaishan), Ginkgo, Astragalus, Cistanche , skórka pomarańczowa, Tremella tremella, głóg, owoc mnicha, Gastrodia gastrodia, Tianshan Snow Lotus itp.;

b: Zwierzęta: mleczko pszczele, łożysko, kordyceps, konik morski, żółć niedźwiedzia, poroże jelenia, krew jelenia, piżmo, ejiao, heparyna sodowa itp.;

3. Surowce

Surowce biologiczne, surowce zwierzęce, surowce chemiczne, skoncentrowane leki ekstrakcyjne;

4. Odczynnik do wykrywania

Badania środowiskowe: odczynniki do badania jakości wody, odczynniki do badania gleby i inne liofilizowane;

Odczynnik do wykrywania diagnostycznego, odczynnik do wykrywania inspekcji, odczynnik do wykrywania biochemicznego;

5, próbki biologiczne, tkanki biologiczne

Na przykład, należy przygotować różne próbki zwierzęce i roślinne, wysuszyć i zakonserwować skórę, rogówkę, kości, aortę, zastawkę serca i inne tkanki brzeżne ksenogenicznych lub homologicznych przeszczepów zwierząt, takie jak liofilizacja;

6. Mikroorganizmy i glony

Takie jak różnorodne bakterie, drożdże, enzymy, pierwotniaki, mikroalgi i inne długoterminowe środki konserwujące, takie jak liofilizacja

7, produkty biologiczne, leki

Takie jak konserwacja środków przeciwdrobnoustrojowych, antytoksyn, materiałów diagnostycznych i szczepionek;

四, proces liofilizacji leku

Zasadniczo liofilizowane farmaceutyki składają się z trzech głównych etapów: zamrażania, suszenia pierwotnego i suszenia wtórnego, które obejmują:

Zamrażanie: Produkt wodny jest szybko zamrażany, aby zapobiec tworzeniu się dużych kryształów, które mogłyby uszkodzić ściany komórkowe materiału.

Suszenie pierwotne (sublimacja): Jest to drugi etap procesu liofilizacji, podczas którego zmniejsza się ciśnienie, a ogrzewanie powoduje odparowanie zamrożonej wody. W zależności od próbki proces ten może zająć od kilku godzin do kilku dni. Po zakończeniu wstępnego suszenia 93-95% wody wysublimowało.

Suszenie wtórne (adsorpcja): Jest to ostatni etap, w którym temperatura zostaje dodatkowo podniesiona w celu usunięcia resztkowej wilgoci. Pozostała woda uwięziona w stałej matrycy jest desorbowana poprzez zwiększanie temperatury.

Liofilizowany lek jest następnie pakowany do szklanych fiolek z gumowymi korkami i aluminiowymi kapslami.

五. Leki odpowiednie do liofilizacji

Przykładami leków liofilizowanych są:

szczepionka.

przeciwciało.

erytrocyt

osocze

hormon

bakteria

Wirus.

enzym

probiotyki

Witaminy i minerały

Peptyd kolagenowy

elektrolit

Aktywny składnik farmaceutyczny

六, zalecana farmaceutyczna liofilizator

Eksperymentalna liofilizator

Liofilizator pilotowy

Liofilizator biologiczny

Jako profesjonalny producent systemów i rozwiązań do liofilizacji, „BOTH” Instrument ma bogate doświadczenie w badaniach i rozwoju oraz produkcji.Eksperymentalna liofilizator, pilotowa liofilizatorIbiologiczna liofilizacjaopracowany przez „BOTH” może zaspokoić potrzeby małych, pilotażowych lub dużych próbek, jeśli zajdzie taka potrzebaskontaktuj się z nami, chętnie udzielimy Państwu konsultacji i odpowiemy na wszelkie pytania. Nasz zespół chętnie Ci pomoże. Nie mogę się doczekać komunikacji i współpracy z Tobą!”