Zamrażanie, znane również jako liofilizowanie, jest procesem odwodnienia o niskiej temperaturze stosowanym do leczenia produktów wrażliwych na ciepło. Technologia jest obecnie standardową praktyką w wielu firmach farmaceutycznych. Ponieważ delikatnie wysusza produkt bez niszczenia jego aktywności biologicznej i właściwości fizycznych.
一, Historia maszyn do liofilizacji medycznej
W 1906 r. Jacques-Asene de Assonval wynalazł metodę zamrażania w College de France w Paryżu. Później, podczas II wojny światowej, był szeroko stosowany do zachowania surowicy. Od tego czasu zamrażanie stało się jednym z najważniejszych procesów zachowania wrażliwych na ciepło farmaceutyki i materiałów biologicznych.
二, zalety medycznej maszyny do liofilizacji
1, utrzymuj właściwości chemiczne i fizyczne
W przeciwieństwie do metod suszenia opartych na ciepło, liofilizacja wykorzystuje niskie temperatury i proces zwany sublimacją i desorpcją w celu odparowania wody. Unika nadmiernego ciepła, aby chronić integralność produktu, który nie wpływa na właściwości chemiczne lub fizyczne.
2. Zachowaj aktywność biologiczną
Dla przemysłu farmaceutycznego, w którym wiele produktów i próbek jest kruchych, niestabilnych i wrażliwych na ciepło, ta technika konserwacji jest idealna. Zwykle suszanie zamrażania zapewnia aktywność biologiczną> 90%.
3, łatwe do przechowywania i transportu
Zawartość wilgoci w lekach liofilizowanych wynosi <3%, co jest odpowiednie do długoterminowego przechowywania i transportu w temperaturze pokojowej. Po prostu dodaj wodę, aby przywrócić produkt do pierwotnego stanu. Zdolność do stabilizacji produktów i zwiększenia okresu trwałości leków i leków sprawiła, że zamrażanie suszenia jedna z najczęściej stosowanych technik w branży farmaceutycznej. Mówi się, że okres przydatności do suszonych agentów wynosił co najmniej 5 lat i do 30 lat.
三 powszechne stosowanie medycznej maszyny do liofilizacji
1. Proszek farmaceutyczny
Odp.: Wstrzyknięcie: Suszona z zamrożenia glicyrrhizyna, rekombinowany interferon człowieka γ itp.
Komórka macierzysta, biofarmaceutyka, farmaceutyka chemiczna;
B: Szczepionki: zapalenie mózgu inaktywowana szczepionka, śródskórne wstrzyknięcie szczepionki BCG, świnka żywej szczepionki osłabionej, żywa szczepionka na żółtą gorączkę itp.
C: Białko: Immunoglobulina, kompleks ludzki protrombiny, ludzki fibrynogen, surowica jadu węża, surowica jadu skorpiona, Staphylococcus Pure Products itp.;
D: Antybiotyki: Suszona w błonicy antytoksyna, liofilizowana tężca antytoksyna itp.;
2. Chińskie materiały lecznicze (wykończenie)
Odp.: Rośliny: żeń -szeń, notoginseng, amerykański żeń -szeń, dendrobium, scutellaria skullcap, lukrecja, radix salva, wilkberry, saflower, honeysuckle, chrysantemum, ganoderma lucidum, rodnik, radyka, piwonia, peony, rehmannia, yam (huaishan), ginkgo, astragalus, cistanche, oreańs Peel, Tremella Tremella, Hawthorn, Monk Fruit, Gastrodia Gastrodia, Tianshan Snow Lotus itp.;
B: Zwierzęta: Królewska galaretka, łożyska, Cordyceps, konik morski, niedźwiedzia, poroża jelenia, krew jelenia, piżma, ejiao, heparyna sodowa itp.;
3. Surowce
Surowce biologiczne, surowce zwierzęce, surowce chemiczne, skoncentrowane leki ekstrakcyjne;
4. Odczynnik wykrywania
Testy środowiskowe: odczynniki testowania jakości wody, odczynniki testowania gleby i inne liofilizowane;
Odczynnik wykrywania diagnostycznego, odczynnik wykrywania kontroli, biochemiczny odczynnik wykrywania;
5, próbki biologiczne, tkanki biologiczne
Na przykład wytwarzaj różne próbki zwierząt i roślin, sucha i zachowaj skórę, rogówkę, kości, aorta, zastawkę serca i inne krańcowe tkanki ksenogeniczne lub homologiczne przeszczep zwierząt, takie jak liofilizowane;
6. Mikroorganizmy i glony
Takie jak różnorodność bakterii, drożdży, enzymów, pierwotniaków, mikroalgae i innych długoterminowych zachowania, takie jak liofilizowanie
7, produkty biologiczne, leki
Takie jak zachowanie środków przeciwdrobnoustrojowych, antytoksyn, dostawy diagnostyczne i szczepionki;
四, proces zamrażania narkotyków
Zasadniczo liofilizowane farmaceutyki składają się z trzech głównych kroków: zamrażania, suszenia pierwotnego i wtórnego suszenia, które obejmują:
Zamrażanie: produkt wodny jest szybko zamrożony, aby zapobiec tworzeniu dużych kryształów, które mogłyby uszkodzić ściany komórkowe materiału.
Suszenie pierwotne (sublimacja): Jest to drugi etap procesu zamrażania, w którym ciśnienie jest zmniejszone, a ogrzewanie powoduje odparowanie zamrożonej wody. W zależności od próbki proces ten może zająć od kilku godzin do kilku dni. Po zakończeniu pierwotnego suszenia 93-95% wody sublimuje się.
Wtórne suszenie (adsorpcja): Jest to końcowy etap, w którym temperatura jest dalej podnoszona w celu usunięcia resztkowej wilgoci. Pozostała woda uwięziona w matrycy stałej jest desorbowana przez zwiększenie temperatury.
Lek z literami jest następnie pakowany w szklane fiolki z gumowymi stopkami i aluminiowymi zaciskami.
五. Narkotyki odpowiednie do zamrażania
Przykładami leków liofilizowanych są:
szczepionka.
przeciwciało.
erytrocyt
osocze
hormon
bakteria
Wirus.
enzym
Probiotyki
Witaminy i minerały
Peptyd kolagenowy
elektrolit
Aktywny składnik farmaceutyczny
六, zalecana suszarka do zamrażania farmaceutycznego
Eksperymentalna sucharz zamrażania
Suszarka Pilot Freeze
Biologiczna liofilizator
Jako profesjonalny producent systemów i rozwiązań suszących, „oba” instrument ma bogate doświadczenie w badaniach i rozwoju i produkcji.Eksperymentalna suszarka do zamrażania, Pilot Freeze-DryerIBiologiczna liofilizatorOpracowane przez „oba” mogą zaspokoić potrzeby małych, pilotażowych lub na dużą skalę, jeśli potrzebujesz, proszęSkontaktuj się z nami, z przyjemnością udzielimy Ci konsultacji i odpowiedz na wszelkie masz pytania. Nasz zespół z przyjemnością ci służy. Czekamy na komunikowanie się i współpracę z tobą! ”
Czas po: 12-2024
