Liofilizator medyczny

Liofilizacja, znana również jako liofilizacja, to proces niskotemperaturowego odwadniania stosowany do obróbki produktów wrażliwych na ciepło. Technologia ta jest obecnie standardem w wielu firmach farmaceutycznych, ponieważ delikatnie suszy produkt, nie niszcząc jego aktywności biologicznej ani właściwości fizycznych.

一, historia medycznych urządzeń do liofilizacji

W 1906 roku Jacques-Arsene de Assonval wynalazł metodę liofilizacji w paryskim Collège de France. Później, podczas II wojny światowej, była ona szeroko stosowana do konserwacji surowicy. Od tego czasu liofilizacja stała się jednym z najważniejszych procesów konserwacji wrażliwych na ciepło leków i materiałów biologicznych.

Zalety liofilizatora medycznego

1. Utrzymuje właściwości chemiczne i fizyczne

W przeciwieństwie do metod suszenia termicznego, liofilizacja wykorzystuje niskie temperatury oraz proces zwany sublimacją i desorpcją, aby odparować wodę. Zapobiega to nadmiernemu nagrzewaniu, chroniąc integralność produktu, który nie wpływa na jego właściwości chemiczne ani fizyczne.

2. Zachowaj aktywność biologiczną

W przemyśle farmaceutycznym, gdzie wiele produktów i próbek jest delikatnych, niestabilnych i wrażliwych na ciepło, ta technika konserwacji jest idealna. Zazwyczaj liofilizacja zapewnia aktywność biologiczną >90%.

3, łatwe do przechowywania i transportu

Zawartość wilgoci w lekach liofilizowanych wynosi <3%, co pozwala na ich długotrwałe przechowywanie i transport w temperaturze pokojowej. Aby przywrócić produkt do pierwotnego stanu, wystarczy dodać wodę. Możliwość stabilizacji produktów i wydłużenia okresu przydatności leków sprawiła, że ​​liofilizacja stała się jedną z najpowszechniej stosowanych technik w przemyśle farmaceutycznym. Okres przydatności leków liofilizowanych wynosi od co najmniej 5 do nawet 30 lat.

三, powszechne zastosowanie medycznej maszyny do liofilizacji

1. Proszek farmaceutyczny

a: Wstrzyknięcie: liofilizowana substancja glicyryzynowa, rekombinowany ludzki interferon γ itp.

Komórki macierzyste, biofarmaceutyki, farmaceutyki chemiczne;

b: Szczepionki: szczepionka przeciwko zapaleniu mózgu inaktywowana, śródskórne wstrzyknięcie szczepionki BCG, żywa atenuowana szczepionka przeciwko śwince, żywa atenuowana szczepionka przeciwko żółtej febrze itp.

c: Białko: immunoglobulina, ludzki kompleks protrombiny, ludzki fibrynogen, surowica z jadu węża, surowica z jadu skorpiona, czyste produkty białkowe Staphylococcus A itp.;

d: Antybiotyki: liofilizowana surowica przeciw błonicy, liofilizowana surowica przeciw tężcowi itp.;

2. Chińskie materiały lecznicze (wykończenie)

a: Rośliny: żeń-szeń, notoginseng, żeń-szeń amerykański, Dendrobium, tarczyca pospolita, lukrecja, radix salva, kolcowój pospolity, krokosz barwierski, wiciokrzew, chryzantema, Ganoderma lucidum, imbir, piwonia, piwonia, Rehmannia, jam (Huaishan), miłorząb japoński, astragalus, cistanche, skórka pomarańczowa, trzęsak tremella, głóg, owoc mnicha, gastrodia gastrodia, lotos śnieżny Tianshan itp.;

b: Zwierzęta: mleczko pszczele, łożysko, kordyceps, konik morski, żółć niedźwiedzia, poroże jelenia, krew jelenia, piżmo, ejiao, heparyna sodowa itp.;

3. Surowce

Surowce biologiczne, surowce zwierzęce, surowce chemiczne, skoncentrowane leki ekstrakcyjne;

4. Odczynnik wykrywający

Badania środowiskowe: odczynniki do badania jakości wody, odczynniki do badania gleby i inne liofilizowane;

Odczynnik diagnostyczny, odczynnik do wykrywania inspekcji, odczynnik do wykrywania biochemicznego;

5. okazy biologiczne, tkanki biologiczne

Na przykład, wytwarzanie różnych okazów zwierzęcych i roślinnych, suszenie i konserwowanie skóry, rogówki, kości, aorty, zastawek serca i innych tkanek brzeżnych pochodzących z ksenogenicznych lub homologicznych transplantacji zwierząt, np. liofilizowanych;

6. Mikroorganizmy i algi

Takie jak różnorodne bakterie, drożdże, enzymy, pierwotniaki, mikroalgi i inne formy długoterminowej konserwacji, takie jak liofilizacja

7, produkty biologiczne, leki

Takie jak konserwacja środków przeciwdrobnoustrojowych, antytoksyn, materiałów diagnostycznych i szczepionek;

四, proces liofilizacji leków

Zasadniczo liofilizacja leków przebiega w trzech głównych etapach: zamrażanie, suszenie wstępne i suszenie wtórne, które obejmują:

Zamrażanie: Produkt wodny zostaje szybko zamrożony, aby zapobiec tworzeniu się dużych kryształów, które mogłyby uszkodzić ściany komórkowe materiału.

Suszenie wstępne (sublimacja): To drugi etap procesu liofilizacji, w którym ciśnienie jest obniżane, a ogrzewanie powoduje odparowanie zamrożonej wody. W zależności od próbki, proces ten może trwać od kilku godzin do kilku dni. Po zakończeniu suszenia wstępnego następuje sublimacja 93–95% wody.

Suszenie wtórne (adsorpcja): To ostatni etap, w którym temperatura jest dodatkowo podwyższana w celu usunięcia resztkowej wilgoci. Pozostała woda uwięziona w matrycy stałej jest desorbowana poprzez podniesienie temperatury.

Następnie zamrożony lek pakowany jest do szklanych fiolek z gumowymi korkami i aluminiowymi kapslami.

Leki nadające się do liofilizacji

Przykładami leków liofilizowanych są:

szczepionka.

przeciwciało.

erytrocyt

osocze

hormon

bakteria

Wirus.

enzym

probiotyki

Witaminy i minerały

Peptyd kolagenowy

elektrolit

Substancja czynna farmaceutycznie

六, zalecana liofilizator farmaceutyczny

Eksperymentalna liofilizator

Pilot liofilizatora

Biologiczna liofilizator

Jako profesjonalny producent systemów i rozwiązań do liofilizacji, „BOTH” Instrument posiada bogate doświadczenie w zakresie prac badawczo-rozwojowych i produkcji.Eksperymentalna liofilizator, pilotażowa liofilizatorIbiologiczna liofilizatoropracowane przez „BOTH” mogą sprostać potrzebom małych, pilotażowych lub wielkoskalowych próbek, jeśli potrzebujesz, prosimy o kontaktSkontaktuj się z namiZ przyjemnością udzielimy Państwu konsultacji i odpowiemy na wszelkie pytania. Nasz zespół chętnie Państwu pomoże. Liczymy na kontakt i współpracę!